Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdala je saopštenje na svom sajtu u kojem se navodi da je iz prometa povučena serija leka rudakol, koji koristi osobe koje imaju problem sa nervoznim crevima, a o čemu ju je obavestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lek. 👇
Kako se navodi u Alertu za lek, dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30x200 miligrama.
- Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol - navodi se između ostalog u dopisu.
Dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.
Svi koji ih imate, vratite ih!
- Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije lekova i da ih vrate dobavljaču - dodaje se u alertu za lek, piše Blic, prenosi Pink.rs.
Rok upotrebe serije ovog leka koja se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.
Rudakol se koristi za lečenje simptoma iritabilnog creva (SIC) i sličnih problema kao što su hronični iritabilni kolon, spastični zatvor, mukozni i spastični kolitis.
Foto: Unsplash.com
Autor: Pink.rs
