Prva klinička studija na ljudima ima za cilj da proceni bezbednost i performanse

Teksaški institut za srce (THI) i BiVACOR, kompanija za medicinske uređaje, objavili su u četvrtak da su uspešno izveli prvu ljudsku implantaciju BiVACOR-ovog veštačkog srca (TAH) u studiji o ranoj izvodljivosti (EFS) (FDA) američke administracije za hranu i lekove. objavljeno 09.07.2024.

Veštačko srce BiVACOR je biventrikularna titanijumska rotirajuća pumpa za krv sa jednim pokretnim delom koja koristi magnetno levitirajući rotor koji pumpa krv i zamenjuje dve komore srca, objavio je Teksaški institut za srce na svojoj veb stranici.

Prva klinička studija na ljudima ima za cilj da proceni bezbednost i performanse BiVACOR TAH-a kao rešenja za pacijente koji čekaju na transplantaciju sa teškom biventrikularnom srčanom insuficijencijom ili univentrikularnom srčanom insuficijencijom kod kojih se ne preporučuje podrška leve komore.

Nakon ove prve implantacije, koja je završena u medicinskom centru Bailor St. Luke u Teksaškom medicinskom centru, u studiju će biti uključena još četiri pacijenta.

- Texas Heart Institute je oduševljen revolucionarnom prvom implantacijom BiVACOR TAH-a. Kako je srčana insuficijencija i dalje vodeći uzrok smrti u svetu, BiVACOR TAH pruža nadu nebrojenim pacijentima koji čekaju na transplantaciju srca - rekao je dr Džozef Rodžers, predsednik i izvršni direktor Teksaškog instituta za srce.

Autor: redportal.rs